2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍(wei)繞藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺事項的(de)相(xiang)關(guan)工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年(nian)版GMP要求和自治區食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局制(zhi)定的(de)許(xu)可(ke)證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過對我公司在(zai)(zai)企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產和質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施布(bu)局和環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布(bu)局和流程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)(guan)理(li)和校驗、物(wu)料和產品(pin)(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)文(wen)件和制(zhi)度建設(she)等方(fang)面進行文(wen)件查(cha)閱和生(sheng)(sheng)產現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符(fu)合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)條件和要求。

本次藥(yao)品生產許可(ke)證(zheng)變(bian)更(geng)增加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并(bing)取得證(zheng)書(shu)，標志著我公司維生素B2和腺苷(gan)鈷胺具(ju)備(bei)(bei)了原料藥(yao)的(de)生產條件，我公司將(jiang)嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品生產管理規范(fan)要求(qiu)積極籌備(bei)(bei)新版(ban)藥(yao)品GMP認證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早日完(wan)成認證(zheng)并(bing)投(tou)入生產銷售。